时间:2019-09-11 10:39
随着国家鼓励社会办医政策的实施,医美机构呈现井喷式增长,然而医美机构时常因执业行为不合规而面临被吊销《医疗机构执业许可证》的风险。本文就医美机构经营中可能面临被吊销《医疗机构执业许可证》行政处罚的违法行为进行整理,以提示医美机构合规经营。
1、超出诊疗范围,情节严重的。
《医疗机构执业许可证》对医美机构诊疗范围作了明确记载,医美机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动,但在实践中,部分医美机构存在未按照诊疗范围开展诊疗行为的情况,比如:医美机构在未取得麻醉诊疗资格即开展全身麻醉手术、违反手术分级管理规定开展手术等。
根据《医疗机构管理条例》第47条及《医疗机构管理条例实施细则》第80条规定,超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上或给患者造成损害,医美机构将面临被吊销《医疗机构执业许可证》。
2、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》,情节严重的
医美机构通常以经营管理协议形式将机构承包给第三方经营管理,第三方主要为非卫生技术专业的个人,该行为如被认定为出卖、出租、出借《医疗机构执业许可证》行为,且造成患者损害,根据《医疗机构管理条例》第46条及《医疗机构管理条例实施细则》第79条规定,医美机构都将被视为出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》,将面临被吊销《医疗机构执业许可证》。
3、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作,情节严重的
医美机构因缺少卫生专业人员,往往使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术的行为,比如:从事病史采集、开具检查、治疗或手术、进行治疗沟通等。
根据《医疗机构管理条例》第48条及《医疗机构管理条例实施细则》第81条规定,使用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动或使用的非卫生技术人员给患者造成损害,或使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的,均可能面临吊销《医疗机构执业许可证》行政处罚。
4、发生医疗事故,情节严重的
根据《医疗事故处理条例》第55条规定,发生医疗事故的,造成患者严重残疾或死亡等后果的,医美机构承担主要责任及以上的,都将被认定为情节严重,而面临被主管部门责令限期停业整顿直至被吊销《医疗机构执业许可证》。
5、违反《中华人民共和国药品管理法》及《处方管理办法》采购、使用药品或违法处方的
为降低运行成本,医美机构如因从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业或个人处购进药品或使用假、劣药品、过期失效淘汰药品和其他违禁药品,使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的,使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的,将面临被吊销《医疗机构执业许可证》。
6、违法发布医疗广告的,情节严重的
广告是医美机构吸引客户的重要方式,然而,医美机构在广告发布时,大量存在不合规行为,如未办理广告审查或批准即发布广告、保证手术效果、未经他人授权使用她人照片用于商业宣传、发布虚假广告、使用未成年人作为广告代言人、在未成年人的大众传播媒介上发布医疗广告等情形。
根据《中华人民共和国广告法》第55条、58条及《医疗广告管理办法》第20条规定,医美机构将被认定为违法发布医疗广告,两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的,将面临吊销《医疗机构执业许可证》。
7、医美机构管理存在严重问题
医美机构不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的,在主管部门责令其限期补办校验手续,在限期内仍不办理校验的;或者因医美机构管理混乱,有严重事故隐患,直接影响医疗安全的,医美机构限期拒不整改的。根据《医疗机构管理条例》第45条及《处方管理办法》第54条规定,医美机构可能被吊销《医疗机构执业许可证》。
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